Analista Farmacovigilancia - Farmacovigilancia

En Profitline buscamos un Profesional Farmacéutico para apoyar directamente la operación de fármaco vigilancia en un proyecto con una compañía del sector farmacéutico.

Su misión será ejecutar y asegurar el cumplimiento de los procesos regulatorios, la gestión de eventos y la trazabilidad documental, contribuyendo a la seguridad del paciente y al cumplimiento normativo del cliente. Este rol demanda una persona altamente proactiva, organizada y con mentalidad de aprendizaje continuo.

Responsabilidades:

• Gestionar la revisión de eventos en Argus
• Realizar el envío de reportes CIOMS
• Analizar y revisar listados SUSAR
• Diligenciar formatos regulatorios ante INVIMA
• Ejecutar el sometimiento de informes DSUR
• Elaborar cover letters para procesos regulatorios
• Gestionar formatos para sometimientos RMP y SAE
• Administrar y actualizar trackers (RMP, training y sometimientos INVIMA)
• Realizar seguimiento a procesos de reconciliación
• Revisar contratos con cláusulas de fármaco vigilancia
• Asegurar la correcta gestión documental del área

Requisitos:

• Formación: Profesional en Química Farmacéutica
• Experiencia: Experiencia en farmacia asistencial y/o industria farmacéutica
• Idioma: Inglés nivel A2
• Conocimientos: Actualizaciones en el área farmacéutica y procesos de fármaco vigilancia

Competencias:

• Alta proactividad y orientación a la acción
• Mentalidad de aprendizaje continuo
• Organización y agilidad en la ejecución
• Atención al detalle
• Excelente servicio al cliente y habilidades interpersonales

Condiciones:

• Salario: $2.323.100 + Aux legal $249.095 + Aux de movilidad $328.000
• Tipo de contrato: Obra labor
• Horario: Lunes a viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.
• Lugar de trabajo: Hibrido.

Será clave en el fortalecimiento de las operaciones de Profitline, asegurando el cumplimiento regulatorio y la correcta ejecución de los procesos de fármaco vigilancia, aportando a la calidad y seguridad en la gestión farmacéutica del cliente.